Anti-D Ig: n Anto

sen jälkeen, kun se otettiin käyttöön 1960-luvulla Anti-D Ig on onnistunut erittäin hyvin vähentämään HDFN: n esiintyvyyttä ja parantamaan äidin ja sikiön terveyttä. Se on suojellut naisia muilta invasiivisilta toimenpiteiltä raskauden aikana ja estänyt vastasyntyneiden kuolemat ja vahingot, ja se on tekniikka, joka on otettu käyttöön kaikkialla maailmassa. Sen hallintotavassa on kuitenkin kansainvälisiä ja paikallisia vaihteluita . Yhdistyneen kuningaskunnan nykyisten Nizzan ohjeiden mukaisesti on suositeltavaa, että kaikille RhD-negatiivisille naisille Yhdistyneessä kuningaskunnassa tarjotaan rutiininomaisesti Anti-d Ig – estolääkitystä (eli rutiininomaista antidopian estolääkitystä edeltävää raadp-hoitoa) synnytystä edeltävän hoidon aikana (28 viikon kohdalla) ja minkä tahansa synnytystä edeltävän ”potentiaalisen herkistävän tapahtuman” (PSE) jälkeen, jossa on saattanut esiintyä sikiön äidin verenvuotoa (mukaan lukien raskauden keskeytys). Anti-D Ig: tä tarjotaan myös synnytyksen jälkeen, mutta vain silloin, kun napanuoraveritesti osoittaa, että vauva on RHD-positiivinen. Edellä mainitut käytännöt on suunniteltu ehkäisemään herkistymistä RHD-negatiivisilla naisilla, joilla on RHD-positiivinen sikiö, ja siten vasta-ainetuotantoa HDFN: lle myöhemmissä raskauksissa RHD-positiivisilla sikiöillä. Edellä mainitun ohjelman menestys on johtanut siihen, että HDFN: n esiintyminen on nykyään suhteellisen harvinaista, vaikka viimeaikaisista tapauksista onkin oltu jonkin verran huolissaan . Jos sikiö on RHD-negatiivinen, raskauden herkistymistä ja siihen liittyvää anti-D: n aiheuttamaa HDFN: ää ei voi esiintyä .

sikiön genotyypin ei-invasiivinen raskaustesti

vuodesta 1997 lähtien sikiön genotyypin tunnistamiseksi on kehitetty testi, jossa käytetään solutonta sikiön DNA: ta (cffdna) äidin veressä, ja sitä voidaan käyttää sikiön RHD-veriryhmän ennustamiseen. Tätä käytettiin alun perin naisille , jotka olivat jo herkistyneet ja olivat siten HDFN: n vaarassa, mutta vuodesta 2008 lähtien tehtiin muutoksia, jotta voitiin skaalata suuritehoinen lähestymistapa . Testin standardointi on ollut kansainvälisen tutkimuksen kohteena, ja se on osoittautunut erittäin tarkaksi, mutta väärien negatiivisten tulosten mahdollisuus on pieni. Jos testistä saatiin väärä negatiivinen tulos ja syntymän yhteydessä tehty rutiininomainen napanuoraveren fenotyyppitesti todensi sikiön RHD-positiiviseksi, tuolloin annettaisiin vielä syntymän jälkeistä Anti-d Ig: tä, mutta näillä naisilla saattaa esiintyä herkistymistä myöhempiin raskauksiin vaikuttaen. Tämän riskin on arvioitu olevan 1: 86 000 . Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei-invasiivisia (tai invasiivisia) sikiön veriryhmien genotyypin määrityksiä tehdään tällä hetkellä vain silloin, kun naisten näytteet lähetetään NHS Blood and Transplant (Nhsbt) – tai Skotlannin kansalliselle Verensiirtopalvelulle (Snbts) testausta varten sikiölle aiheutuvan riskin määrittämiseksi, kun äidillä tiedetään olevan vasta-aineita kyseistä veriryhmän antigeenia vastaan. Monikeskus ”research for patient benefit” NIHR-hanke on saanut rekrytoinnit päätökseen ja odottaa julkaisua. Lisäksi palveluntoteutuspilotti, joka tarjoaa sikiön genotyyppitestin kaikille RHD-negatiivisille naisille, on nyt käynnissä Bristolissa ja Westonissa ja tuloksia odotetaan loppuvuodesta 2014 . Vain Alankomaat Ja Tanska tarjoavat tällä hetkellä tätä testiä kaikille RHD-negatiivisille naisille, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on RHD-negatiivinen sikiö, ja vähentää tarpeetonta Anti-D Ig: n antamista . Tanskassa päätös tehtiin samanaikaisesti RAADP: n käyttöönoton kanssa ja todettiin, että sikiön RHD-genotyypin määritys oli samanlainen kuin napanuoraveren RHD-fenotyypin määritys, jota käytettiin syntymän jälkeisen Anti-D Ig: n antoon. Hollannissa RAADP oli jo vakiintunut, kun sikiön RHD-genotyypitystä alettiin tarjota kaikille RHD-negatiivisille naisille vuonna 2011.

Anti-D Ig: n tuotanto

Isossa-Britanniassa polyklonaalinen Anti-D Ig on verituote, joka on valmistettu yhdistetystä plasmasta, joka on pääasiassa kerätty RhD-negatiivisilta miespuolisilta plasmanluovuttajilta Yhdysvalloissa. Näille miespuolisille luovuttajille ruiskutetaan RHD-positiivisia punasoluja herkistymisen ja vasta-ainetuotannon stimuloimiseksi. Vasta-aineet voidaan kerätä plasmafereesin jälkeen. Näille miehille maksetaan palkkio siitä, että he tunnustavat mahdolliset riskit, joita he kohtaavat luovuttajan punasolujen pistämisestä ennen luovutusta. Plasman käsittely ja fraktiointi toimii alan standardien mukaisesti, ja sen on oltava lääkemääräysten mukaista, jotta minimoidaan tartunnan, viruksen tarttumisen tai kontaminaation riski .

1970-ja 1990-luvuilla esiintyi useita Anti-D Ig-tuotteeseen liittyviä saastumisjaksoja esimerkiksi Irlannissa ja Saksassa . Äskettäin Yhdistyneen kuningaskunnan Royal College of Obstetricians and Gynaecologists totesi, että: ”ei ole mitään todisteita siitä, että RAADP: tä liittyisi haittatapahtumiin, joilla on merkitystä äidille tai vauvalle, lukuun ottamatta veren välityksellä tarttuvan infektion mahdollisuutta (kirjoittajan painotus), ja käytössä on menettelyt näiden riskien minimoimiseksi” ja virusten inaktivoimiseksi . Erityisen huolestuttavaa on se, että prionitartunnan ja uusien virusten riskiä ei tunneta ja että se on edelleen mahdollinen riski naisille, jotka saavat valmistetta edelleen. Lisäksi Anti-D Ig: n antaminen ja sen käyttöön liittyvät haittavaikutukset ovat järjestöille huolenaihe, kuten verensiirron vakavat vaarat, ja viime aikoina on esitetty huolta haitallisista tapauksista, joissa Anti-d Ig: tä annetaan epäasianmukaisesti ja tarpeettomasti RhD-positiivisille naisille.

eettiset kysymykset

anti-D-hoidosta ei ole suoraa hyötyä naiselle, vaan se on suunniteltu edistämään sikiön terveyttä tulevissa raskauksissa. Nykyisen politiikan ja käytännön eettinen (ja oikeudellinen) perusta on se, että naisille on annettava asianmukaista tietoa Anti-D Ig: stä, jotta he voivat antaa suostumuksensa hoitoon. Mutta millä perusteella naiset voivat tehdä tällaisen päätöksen, kun heidän sikiönsä RhD-veriryhmä jää tuntemattomaksi? Sikiön RHD-genotyypin käyttöönotto Anti-d Ig: n tarpeettoman antamisen estämiseksi olisi johdonmukaisempaa nykyisen politiikan kanssa, jolla pyritään vähentämään veren ja verituotteiden tuhlaavaa käyttöä ja varmistamaan, että oikea tuote annetaan oikealle henkilölle . Vaikka äskettäin julkaistussa massasikiöiden RHD-genotyypityksen kustannusanalyysissä esitettiin, että tällaisen palvelun käyttöönoton kustannuksia ei voitaisi kattaa vähentämällä ennaltaehkäisevän Anti-d Ig: n käyttöä, toiset ovat väittäneet, että automatisoitu testaus alentaa Määrityskustannuksia alle Anti-D Ig: n hinnan ja on kustannustehokas . NHS: n kustannusanalyysia koskevan päätöksenteon soveltamisessa on epäjohdonmukaisuuksia. Nyt omaksuttu erittäin varovainen lähestymistapa riskien hallintaan HIV – tartunnan jälkeisenä aikana on merkinnyt sitä, että useat arvot – eettiset, sosiaaliset ja poliittiset-ovat vaikuttaneet veriturvallisuutta koskevaan päätöksentekoon sen sijaan, että ne olisivat perustuneet pääasiassa perinteiseen kustannus-hyötyanalyysiin terveydenhuollon tukitoimien yhteydessä . Minkä arvojen pitäisi siis tukea sitä politiikkaa, että noin 40000 naista saa vuosittain Englannissa ja Walesissa verivalmistetta, jota he eivät tarvitse?

haluamme ehdottaa, että Royal College of Physicians ja NHSBT toteuttavat Englannissa Anti-d Ig: n käytön tarkastuksen osana yhteistä National Comparative Audit (NCA) – ohjelmaansa, minkä lisäksi tarvitaan myös eettisten kysymysten tarkastelu . Sisältyykö hyvin hyväksyttyyn eettiseen periaatteeseen, jonka mukaan lääkäreille ei saa aiheutua vahinkoa, näkemys siitä, että naisille ei saa antaa verituotetta, josta ei ole heille mitään hyötyä? Merkitseekö Anti-d Ig: n antamiseen suostuminen myös sitä, että naisille olisi ensin tarjottava sikiön RHD-genotyypin määritystä tämän tuotteen tarpeen selvittämiseksi? Nykyinen politiikka ja käytäntö Yhdistyneessä kuningaskunnassa antaa rutiininomaisesti Anti-d Ig: tä syntyi aikana, jolloin sikiön RHD-genotyypin tekniikka oli alikehittynyt, mutta nykyisen lähestymistavan tarkistus on nyt ajankohtainen, koska sikiön genotyypin testaamiseen kehitetään uusia valmiuksia. Tekniikan yleistyminen voisi varmistaa sen, että naiset sekä Yhdistyneessä kuningaskunnassa että muissa maissa eivät saa verituotetta tarpeettomasti. Eettisiä kysymyksiä tässä on punnita suhteellisen pieniä riskejä vääriä negatiivisia tuloksia, jotka liittyvät sikiön RHD genotyypitys käyttäen cffdna ja kustannukset toteuttamisesta massatestaus, ja hyödyt lopettaa käytäntö antaa tälle ryhmälle raskaana oleville naisille ihmisen verituote he eivät tarvitse.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *